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GAMUNEX 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 mi (NR: 82255, CN: 716826) |
30/10/2025 |
| La AEMPS ha emitido una alerta farmacéutica R_27/2025 relacionada con el medicamento GAMUNEX 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 mi (NR: 82255, CN: 716826). Mas información en el siguiente enlace:
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| https://www.aemps.gob.es/informa/gamunex-100-mg-ml-solucion-...
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La AEMPS advierte sobre los riesgos de manipular comprimidos o cápsulas |
30/09/2025 |
| La manipulación de formas farmacéuticas orales sólidas puede alterar su estado, su eficacia terapéutica y ocasionar reacciones adversas por lo que debe evitarse
Esta manipulación puede tener un impacto especialmente relevante en formas farmacéuticas de liberación modificada, comprimidos sublinguales y medicamentos de estrecho margen terapéutico
En situaciones clínicas y contextos asistenciales que dificultan el uso de estas formas farmacéuticas, la manipulación puede llevarse a cabo si no existen alternativas terapéuticas viables y siempre siguiendo las recomendaciones establecidas para minimizar riesgos
La Agencia establece una serie de recomendaciones para pacientes y usuarios que se encuentran en una de estas circunstancias. Nota completa en el siguiente enlace:
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| https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-advierte-sobre-los...
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Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS. Julio de 2025 |
30/09/2025 |
| El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de julio, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye la nueva información de seguridad basada en la evaluación de los datos de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano comercializados en España, así como otras publicaciones de la página web de la Agencia. Se puede consultar en el siguiente enlace:
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| https://www.aemps.gob.es/informa/boletin-sobre-seguridad-de-...
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La AEMPS informa de la actualización de las recomendaciones de los controles hematológicos en los pacientes tratados con clozapina |
17/09/2025 |
| El PRAC ha revisado la evidencia científica disponible sobre el riesgo de neutropenia y agranulocitosis asociado al tratamiento con clozapina.
En base a ello, recomienda que se reduzca la frecuencia de los controles hematológicos en los pacientes tratados con este antipsicótico. Nota completa en el siguiente enlace:
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| https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-informa-de-la-actu...
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La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20% y las recomendaciones para prevenir los riesgos asociados |
11/09/2025 |
| El laboratorio titular ha informado de la detección de aglomerados en algunos lotes de este medicamento durante los estudios de estabilidad en curso. Estas estructuras están formadas por componentes de la emulsión y pueden desarrollarse a lo largo del periodo de validez del medicamento
Para evitar riesgos derivados de la presencia de estos aglomerados, el medicamento debe administrarse con un filtro de perfusión para emulsiones lipídicas con un tamaño de poro de 1,2 µm
Si no se puede garantizar el uso de un filtro adecuado, el producto no debe administrarse cuando la caducidad restante sea inferior a 12 meses. Nota completa en el siguiente enlace:
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| https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-informa-sobre-un-d...
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La EMA y HMA advierten del aumento de medicamentos ilegales comercializados como análogos de GLP-1 |
08/09/2025 |
| La EMA y HMA alertan de un fuerte aumento del número de medicamentos ilegales comercializados como agonistas del receptor GLP-1, como semaglutida, liraglutida y tirzepatida, para la pérdida de peso y la diabetes, que a menudo se venden a través de sitios web fraudulentos y se promocionan en las redes sociales
En España los medicamentos sujetos a prescripción médica, como los que contiene análogos de GLP-1, no pueden ser comercializados a través de internet
Estos productos ilegales suponen un grave riesgo para la salud pública, es posible que no contengan el principio activo declarado y que contengan niveles nocivos de otras sustancias
Las autoridades europeas y nacionales proporcionan información para la obtención de medicamentos por internet de forma segura, señales de que un producto puede ser ilegal y recomendaciones para pacientes y personas usuarias. Nota completa en el siguiente enlace:
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| https://www.aemps.gob.es/informa/la-ema-y-hma-advierten-del-...
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